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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新震動棒藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨情趣芳香精油床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。





由趙又廷和楊冪主演的古裝愛情劇《三生三世十里桃花》網路點閱率一路長紅。自從楊冪和趙又廷滾床滾出佳績後,這次又再現重口味挖眼復仇戲碼,你挖我我挖你,讓粉絲摀著眼睛看卻又大聲叫好。

楊冪在《三生三世十里桃花》中一人分飾多角,精湛的演技大獲好評。然而劇組卻想出重口味的挖眼戲碼,先是讓楊冪所飾演的「素素」被劇中黃夢瑩飾演的「素錦」迫害,趙又廷「夜華」為了保住「素素」的性命只好忍痛將她挖眼。而這次復仇者素素回來了,還自帶結界超能力將素錦困在房間裡,對她放狠話:「我怎麼就不能拿回我的東西了」,隨即便將素錦的眼睛挖出。只見素錦坐在角落雙眼流血,素素揮揮衣袖走人。這段霸氣的復仇戲碼也再度讓粉絲拍手叫好。

▲楊冪飾演的素素(右)化身復仇者,放出奇招將素錦困住。(圖/翻攝自微博,2017.03.01)費洛蒙香水



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